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Sep 01, 2023

Rappel de médicaments de classe 2 : Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40

Novartis Pharmaceuticals UK rappelle un lot de solution orale Sandimmun en raison de la présence de cristaux dans la solution. MDR 050-09/22 Novartis Pharmaceuticals UK Sandimmun Solution Orale PL

Novartis Pharmaceuticals UK rappelle un lot de solution orale Sandimmun en raison de la présence de cristaux dans la solution.

MDR 050-09/22

Novartis Pharmaceuticals Royaume-Uni

Sandimmun Solution Buvable PL 00101/0124

Ingrédient pharmaceutique actif : ciclosporine

Novartis Pharmaceuticals UK rappelle le lot ci-dessus en raison de la présence de cristaux dans la solution. Les cristaux ont été identifiés comme étant la substance active (ciclosporine). La présence de cristaux a été observée dans certains emballages de produits finis commercialisés dans d'autres pays qui partagent le même lot maître que le lot britannique ci-dessus. Par conséquent, ce lot britannique est rappelé par mesure de précaution. Novartis Pharmaceuticals UK a confirmé qu'aucun autre lot du produit n'était concerné.

Arrêtez immédiatement de fournir le lot ci-dessus. Mettez en quarantaine tout le stock restant et renvoyez-le à votre fournisseur en utilisant le processus approuvé par votre fournisseur.

Pour plus d'informations, des demandes de renseignements médicaux ou de fournitures, veuillez contacter le 01276 698370 ou envoyer un e-mail à [email protected]

Les destinataires de ce rappel de médicaments doivent le porter à l'attention des contacts concernés en envoyant une copie de cet avis. Il est demandé aux équipes régionales du NHS de transmettre ce document aux pharmaciens d’officine et aux médecins généralistes d’officine pour information.

Cordialement votre

Centre de signalement des médicaments défectueux10 South ColonnadeCanary WharfLondresE14 4PU

Téléphone +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Rappel de médicaments de classe 2 : Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40